J&J Family of Companies (Tijdelijk) Senior Officer QA Review & Release in Leiden, Netherlands

Wij zijn op zoek naar iemand die de functie van Senior Officer QA Review & Release ambieert.

Afdeling:

Kwaliteitsbeheersing en kwaliteitsverbetering zijn de kerntaken van de afdeling QA Review & Release. Bij kwaliteitsbeheersing wordt beoordeeld of we de juiste dingen doen, en of we de dingen juist doen. Met andere woorden, worden de richtlijnen en procedures juist toegepast en gevolgd? Het leveren van hoogwaardige kwaliteit betekent ook continue verbeteren. Om veranderingen en uitdagingen van binnen en buiten de organisatie het hoofd te kunnen bieden, is er voortdurend aandacht voor procesoptimalisatie.

De functie:

In de functie van Senior QA Officer fungeer je als kwaliteitsdeskundige en bewaak en verbeter je op constructieve wijze de kwaliteit van onze productie- en kwaliteitssystemen.

Je beoordeelt interne en externe change controls, validatie assessments, protocollen en rapporten. Je bereidt vrijgave voor van product-intermediates (DPC) en bulk (P)FB voor distributie naar JSC of externe sites voor verdere verwerking.

Met je specialistische kennis van kwaliteitsprocessen ben je in staat om op een pragmatische en creatieve wijze oplossingen te bieden voor verschillende vraagstukken die kunnen ontstaan. Hiervoor ga je actief naar onze klanten (o.a. BTO, EMa, QC, LO) en partner je met de benodigde partijen om gezamenlijk de kwaliteit te waarborgen.

Je hebt een actieve rol in het opstellen/ updaten van policies, Validation Master Plans, templates en traint/coacht je collega’s hierin. Ook mag er van je worden verwacht dat je pro-actief (verbeter)acties uitzet en/of uitvoert naar aanleiding van veranderende doelstellingen, guidelines, audits en deviaties.

In deze rol participeer je naast de hierboven genoemde werkzaamheden ook in cross-functionele (internationale) teams als FPX projectmember.

Voor Senior QA Officer geldt dat door jouw inbreng je, zowel in de projectteams als binnen de afdeling, bijdraagt aan het bevorderen van het kwaliteitsbewustzijn.

Qualifications

Functie-eisen:

  • Up to date kennis van cGMP en weet dit in het juiste perspectief te plaatsen;

  • Ervaring op het gebied van validatie en automatisering.

  • In staat om je eigen - en het kwaliteitsstandpunt goed te kunnen uitleggen aan een divers publiek, zowel in het Nederlands als in het Engels;

  • Een uitstekend kritisch en onderzoekend vermogen en grote nauwgezetheid;

  • Bij voorkeur enkele jaren werkervaring in QA, QC, productie of een productie-ondersteunende afdeling;

  • Gewenste competenties; Doelgerichtheid, Flexibel, Initiatief, Samenwerken en Zorgvuldigheid;

  • HBO of Academische opleiding in biologische, chemische of technische richting;

Meer informatie:

Band: 24 / Begindatum: 1 Juli 2017

What’s in it for you…?

“Caring for the world, one person at a time…”

As an employee we consider you as our most valuable asset. We take your career seriously.

As part of a global team in an innovative environment your development is key and our day-to-day responsibility.

Through e-university, on the job training, various projects and programs, we ensure your personal growth.

Our benefits make sure we care for you and your family now and in the future.

Primary Location

Netherlands-South Holland-Leiden

Organization

Janssen Biologics (7266)

Job Function

Quality Assurance

Requisition ID

1700182891W